Хлорид натрію фармацевтичного класу
Хлорид натрію фармацевтичного класу (хімічна формула: NaCl) — це неорганічна сіль фармацевтичного класу високої чистоти, яка відповідає авторитетним міжнародним фармакопейним стандартам, включаючи USP, EP і BP.
Виглядає у вигляді безбарвних прозорих кубічних кристалів або білого кристалічного порошку, без запаху, солоного смаку, добре розчинного у воді, з нейтральним водним розчином. Це найважливіший і найважливіший фармацевтичний ексципієнт і засіб для поповнення електролітів у медичній галузі.
Основні властивості
Хлорид натрію фармацевтичного класу має виняткову чистоту та біосумісність:
- Надвисока чистота: аналіз (на висушену основу) ≥ 99,5%, з надзвичайно низьким вмістом домішок: важкі метали ≤ 5 ppm, миш’як ≤ 1 ppm і суворий контроль іонів кальцію та магнію, що забезпечує фармацевтичну безпеку та консистенцію від партії до партії.
- Відмінна біосумісність: як основний електролітний компонент позаклітинної рідини людини, що становить приблизно 90% осмотичного тиску плазми. Він нетоксичний, нешкідливий і може повністю засвоюватися та метаболізуватись організмом людини.
- Хімічна стабільність: Надзвичайно стабільний при кімнатній температурі, температура плавлення 801 ℃, придатний для тривалого зберігання та стерилізації при високій температурі.
- Багатофункціональність: діє як регулятор осмотичного тиску, фармацевтичний розчинник і поповнювач електролітів, слугуючи основним компонентом у стерильних препаратах, таких як ін’єкції, інфузії та розчини для діалізу.
Основні програми
Ін'єкції та інфузії (основне застосування)
Використовується для приготування 0,9% фізіологічного розчину (ізотонічного з плазмою) для лікування зневоднення, шоку, опіків, хірургічної крововтрати тощо.
Служить основним інгредієнтом ін’єкції лактату Рінгера, ін’єкції глюкози та хлориду натрію для підтримки балансу рідини та електролітів.
Діалізна терапія
Ключовий компонент розчинів для гемодіалізу та перитонеального діалізу для видалення метаболічних відходів і надлишку води з організму.
Фармацевтичний розчинник
Використовується для розчинення та розведення ін’єкційних препаратів для забезпечення стабільності та біодоступності ліків.
Офтальмологічне та місцеве застосування
Використовується для приготування очних крапель, розчинів для промивання очей, зрошення ран тощо.
Солі для оральної регідратації
Складається з глюкозою, хлоридом калію тощо для лікування дегідратації та електролітних розладів, спричинених діареєю.
Специфікації якості
Хлорид натрію фармацевтичного класу відповідає найсуворішим світовим фармакопейним стандартам:
- Аналіз (на висушену основу): ≥ 99,5%
- Розчин: прозорий і безбарвний
- Кислотність/лужність: відповідає нормам
- Йодистий, бромідний, оксалатний, фосфатний, сульфатний, нітритний: усі відповідають нормам
- Кальцій: ≤ 0,005%
- Магній: ≤ 0,01%
- Алюміній: ≤ 0,0002%
- Залізо: ≤ 0,0003%
- Важкі метали: ≤ 5 ppm
- Миш'як: ≤ 1 ppm
- Втрати при висиханні: ≤ 0,5%
- Бактеріальний ендотоксин: відповідає вимогам до ін’єкційного класу
Виробляється на підприємствах, сертифікованих GMP. Доступні повні нормативні документи, включаючи DMF, CoA та MSDS.
Упаковка та зберігання
- Упаковка: зазвичай упаковується в бочки з поліетилену високої міцності (HDPE) по 25 кг або в мішки з крафт-паперу по 25 кг, вкриті алюмінієвою фольгою.
- Зберігання: зберігати в прохолодному, сухому та вентильованому місці при температурі нижче 25 ℃ і відносній вологості повітря нижче 60%. Тримайте щільно закритими, щоб запобігти волозі.
- Термін придатності: 24–36 місяців.
Наша основна продукція включає поліалюмінієвий хлорид, алюміній хлоргідрат, поліферрисульфат, біохімічні бактерії, поліакриламідний пам і знебарвлювач.